藥物警戒管理員
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)安全性報告等)的起草、審查、評估、處理；
2、負(fù)責(zé)個例報告的收集；
3、負(fù)責(zé)藥物警戒文件管理；
4、負(fù)責(zé)風(fēng)險管控措施的提出并跟進(jìn)實施；
5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品安全性調(diào)查；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品咨詢的回復(fù)；
7、完成上級交辦的各項工作。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、了解藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
3、能夠熟練查閱、檢索、整理文獻(xiàn)資料；
4、具備較強(qiáng)的文字表達(dá)能力及信息收集能力；
5、認(rèn)真、細(xì)心，具有較強(qiáng)的執(zhí)行力。